药品注册管理办法
保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)
产品注册是获取药品等健康相关产品上市许可的必经环节,是对产品在安全性、有效性、质量可控方面的一个系统评价过程,也是验证产品对现行法律法规、规章规定、指导原则和具体审评标准的符合性的过程。
我们的优势
经验丰富 自华科中心成立,一直为企业提供药政法规相关的咨询与服务,十多年来成功完成了国内外企业的大量注册相关委托,积累了丰富经验。
专业团队 华科中心人员兼备医药和法律的专业背景,深谙法规的变化历史与发展趋势,为多项药政法规的起草和制定提供了建议和意见,能更好地把握注册技术要求和相关注册法规。
渠道顺畅 基于多年的业务往来,人员的多年行业从业经验以及自身在行业内的影响,华科中心一直同相关产品注册审评审批部门保持着良好关系,在注册过程中能同相关部门有效沟通。
诚信、可靠 恪守职业道德和行业操守、保守商业秘密,为华科中心赢得了多家业内领先企业的信任。注册工作通常历时比较久,选择诚信、可靠的合作伙伴可以减少潜在的合作风险,顺利地完成注册工作。
资源丰富 华科中心与政府职能部门、科研院所、医药生产企业、销售商、贸易商、专家学者、律师、CRO、行业协会、外国制药企业和外国医药咨询公司等都具有广泛的联络和合作,能为客户提供更多的帮助和潜在的合作机会。
我们的服务:
国产药品注册
进口药品注册
药用辅料注册
国产III类医疗器械注册
进口医疗器械注册
保健品注册
化妆品注册
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