新药注册 VS 专利保护从分割走向融合
中国医药报
制药企业知识产权保护意识的淡薄影响专利申请的数量。华科医药知识产权咨询中心主任施凤英告诉记者:“1984年《专利法》刚实施时,很多企业根本不重视专利申请,认为只要新药能注册上市就万事大吉。后来虽然有些企业也开始重视专利,但不少人却直到做临床时才考虑申请专利。”国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长张清奎断言:“如果没有专利保护,世界上60%的新药都不会存在。”在国际上,上市新药通常都是有专利权的,但我国却并非如此。以往,新药注册与专利申请似乎毫不相干,没有专利技术,研发立项时不进行专利检索,企业照样能申请到一个又一个新药。医药行业新药不新,产品同质化严重,拿到批号不能生产等情况时有发生。