第二届中—美非专利药品和美国简略新药申请研讨会

2004年12月13-14日，我中心与中国医药对外贸易公司及美国MQI公司合作举办了“第二届中—美非专利药品和美国简略新药申请研讨会”。会议期间，来自药监部门的相关领导和国内外的有关专家围绕FDA法律法规的新变化、ICHQ7A原则的要义、SOP的撰写、如何混料、批记录的存档等问题进行了专题介绍，并针对我国医药企业的发展和如何进入国际市场，特别是美国市场的问题，与企业代表进行了深入探讨。

（左起：本中心主任 施凤英女士  中间：美国MQI公司CEO 马杨威先生

 右起：中国医药对外贸易公司 唐韻琪副总经理)

此次与会者多是企业的CEO、副总、质量总监以及QA、QC等 管理人员，还有国内几大医药设计院的院长。这一现象反映出我国制药企业对国际市场的重视，“想知道如何做，如何科学地去做”。针对企业所提出的问题，会议专家分别进行了详细说明和解答，为企业做出了科学的指导。

会后，在采访中我中心施凤英主任对记者表示：“我们希望企业有走出去的意识”。超前的意识和科学的方法将是企业发展准确“制导”的关键。这即是本次会议关注的根本问题。