| 首页 - 2007药物临床试验高峰论坛 |
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关于举办“2007药物临床试验高峰论坛”的通知
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各有关单位： 为促进医药产品的研发，提高药物临床试验机构对于临床试验的管理水平，加深国家药物临床试验机构与企业研发部门对政策的理解，搭建国内外合作交流平台,促进临床试验机构与企业的交流与合作，中国医药国际交流中心与北京大学第一医院拟于2007年9月26-27日在北京举办第二届“药物临床试验高峰论坛”。 随着医药研发的创新，越来越多的药物在中国进行临床研究。临床研究中如何充分考虑受试者的安全，保障受试者权益，是每一个制药企业和药物临床试验机构面临的问题。今年，随着药品监管各项法规的不断推出完善，新的《药品注册管理办法》也已颁布，即将实施。药品注册和临床试验领域将面临深入而持久的变革。如何应对这些变革，在药物临床研究领域与时俱进，不断创新，同时又能够保障受试者的权益，最终造福患者，是医药研发领域共同的期望，也是社会关注的焦点。 2006年的临床试验高峰论坛受到了与会者的欢迎。本次论坛将邀请药品监管部门有关领导、美国FDA药物临床专家、国家药物临床试验机构和国内外知名制药企业的专家学者，就药物临床研究领域的产业政策与技术环节以及国际多中心临床等问题，进行交流和探讨。 现将会议内容及参会事项通知如下： 一、会议组织： 主办单位：中国医药国际交流中心 北京大学第一医院 协办单位：中国外商投资企业协会药品研制和开发行业协会 北京大学药物信息与工程研究中心 承办单位：中国医药国际交流中心、北京精诚医药科技集团
二、会议日期与地点 会期两天：2007年9月26日－27日 北京永兴花园饭店 （地址：北京市海淀区阜成路101号，电话：010-88111188） 报到时间：2007年9月25日下午14：00-22：00
三、收费标准 会议注册费2500元人民币/人，医院代表2200元人民币/人。 8月30日以前报名并汇款的代表，可享受2300元人民币/人，医院代表2000元人民币/人的优惠价。 会议注册费包括：会务费、资料费、茶歇、两天自助午餐、一天晚餐的费用。住宿费用自理（见附件2）。 四、参会对象与报名办法 参会对象为制药企业医学部及研发部门相关人员，国家药物临床试验机构临床试验管理人员及研究者,CRO公司临床试验监查及管理人员等。 凡欲参加会议人员，请于2007年9月22日前将报名表（见附件2）邮寄或传真至以下单位： 联系单位：中国医药国际交流中心 地 址： 北京西直门南大街6号B座5301室 邮政编码：100035 联 系 人：夏田天、石慧 联系电话： 010-66154728/66162116/66161330 传 真： 010-66161160
联系单位：北京精诚泰和医药信息咨询公司 地 址：北京建外大街16号东方瑞景3座2307室 邮政编码：100022 联 系 人：邵妍、钱莹莹 联系电话：010-51281119 传 真：010-66112200
联系单位：北京大学第一医院国家药物临床试验机构 地 址：北京市大红罗厂街6号 邮政编码：100034 联 系 人：梁雁 联系电话：010-66110802、66551122-2446 传 真：010-66110978
附件1：专题报告内容及主讲人 附件2：大会报名表
二00七年七月十一日 附件1： 论坛演讲题目 1、新药国际临床试验在中国的机遇与挑战 --------国家食品药品监督管理局药品注册司司长 张伟 2、我国对临床试验进行监管的新思路 --------国家食品药品监督管理局安全监管司司长 边振甲 3、全球化视野下的药品临床试验的法与伦理 --------国家食品药品监督管理局政策法规司副司长 许嘉齐 4、Fundamental of Clinical Trial, Yesterday, Today and Tomorrow.（临床试验的基础,回顾、现状和展望） --------美国FDA药品审评和研究中心政策办公室主任、审查一部主任Dr. Robert Temple 5、SFDA国际多中心临床的技术审评 --------国家食品药品监督管理局药品审评中心审评管理与协调部部长 冯毅 6、药物临床试验机构的建设与管理 --------国家食品药品监督管理局药品认证中心副主任 曹彩 7、Development of Botanical New Drugs - US Regulatory Update 2007（植物药新药的开发—美国监管理念） --------美国FDA药品审评与研究中心审查一部副主任 植物药审查小组组长 Dr. Shaw T. Chen（陈绍琛） 8、中国临床研究发展的趋势与问题 --------惠氏公司亚太区临床研究开发副总裁 苏岭博士 9、临床试验统计 --------美国FDA医学统计评审员学会主席 心血管产品审评组组长主管 李宁博士 10、GCP – Maintaining Compliance During Clinical Trials （ GCP – 如何在临床试验中保持一致性） --------Covance, Inc. Corporate Vice President, General Manager China, Dr. Honggang Bi 11、国际多中心临床试验的问题和经验 --------日本EPS社长 严浩博士 12、临床试验过程中的安全性问题 --------赛诺菲安万特临床研究副总裁 江宁军博士 13、印度临床试验与中国的对比 --------诺华(中国)生物医学研究有限公司对外事务部总监赵戬博士 14、CRC在临床试验中的作用 --------北京大学第一医院临床试验机构主任 崔一民教授 15、药物临床研究的伦理问题 --------协和医院药物临床试验机构主任 单渊东教授 16、日本临床研究机构对临床试验的管理 --------日本临床药理学会专家 17、中国药物临床试验稽查中常见的问题 --------上海张江药谷公共服务平台有限公司医学顾问许俊才博士 18、CRO的发展与抉择－专业化，本土化与国际化 --------精诚泰和CRO总经理 武海波 19、中国药理学会临床药理学专业委员会组织与任务 --------中国药理学会临床药理学专业委员会安徽医科大学临床药理研究所 魏 伟 附件2：
大 会 报 名 表
1．参会代表及所在单位概况（务必用正楷填写） 姓 名： 性 别： 职 务： Email： 单位名称： 单位地址： 邮编： 联系电话： 传 真： 2．饭店预定 北京永兴花园饭店（四星）
住宿标准：
请选择住宿标准，在 入住日期：2007年9月 日，共住 晚 3．注意事项 1）交费方式：申请报名同时，请将会议注册费于2007年9月22日前电汇至指定帐号：（汇款时请注明：临床试验高峰论坛费用） 收款单位：中国医药国际交流中心 开 户 行：工商行西直门分理处 帐 号：0200065009024904945 2）报到注册：参会代表请于2007年9月25日下午14:00-21:00在北京永兴花园饭店大堂报到注册、领取会议资料。
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