企业的知识产权策略
国家知识产权局局长王景川在阐述我国实施知识产权战略的重要性时指出:“美国拥有世界范围内生物技术领域专利的59%,药品专利的51%,人类基因领域专利的40%,而包括中国在内的全部发展中国家在上述3个领域拥有的专利分别是5%,4%,3%。”这些数据突显出国内制药企业与外国企业在专利资源方面的悬殊差距, 而外国企业势必利用知识产权的资源优势来尽可能扩大市场竞争优势。
由于中国知识产权制度的短暂历史,国内企业同国外企业相比对知识产权制度的理解和运用也差距显著。在实施知识产权制度时间久的国家,知识产权纠纷一直伴随着企业间的竞争,企业早已熟悉在这样的制度和环境下生存发展,对知识产权游戏规则的理解和应用驾轻就熟,都能将知识产权与商业策略有效地结合,常常把知识产权制度中有利于自己的功能发挥得淋漓尽致,有些企业甚至涉嫌滥用知识产权制度谋取额外商业利益。各制药公司在知识产权方面的积极策略经常导致发生药品专利纠纷。最近就有很多国外专利纠纷的报道,2004年3月19日英国高等法院的判决使葛兰素史克公司在同印度制药商Cipla公司关于Seretide(沙美特罗/氟替卡松)的专利诉讼中败诉;经过三年多的法律争论后,2004年4月13日FDA批准诺华公司等获上市非专利药产品利巴韦林;非洛地平、泮托拉唑、头孢呋辛酯等都处于专利纠纷中。
国内企业在知识产权资源劣势很难在短时间内扭转的情况下,更急迫的是加深对知识产权的理解和认识,提升运用知识产权规则的能力,根据自己的企业发展规划来制定适合自己的、不输于国外企业的知识产权策略。
对于企业而言,拥有知识产权的最终目的在于在市场上获得更多的收益,因此所有企业知识产权的问题都应首先从市场的角度来思考。企业的知识产权策略是指企业通过对知识产权制度和功能的运用,在市场竞争中处于更为有利的位置。主要包括两个方面,一方面是通过持有权利来形成竞争优势,为企业创造更多的收益;另一方面,通过对知识产权规则的运用,能尽可能地减轻他人权利对企业发展的影响,降低企业运营风险。在充分尊重他人知识产权的同时并从中寻找自身的发展机会。
罗格列酮纠纷中原研发企业葛兰素公司,在开发罗格列酮的同时,运用策略性的专利申请来尽可能遏制竞争者染指罗格列酮,确立在罗格列酮这一产品乃至糖尿病治疗药物上的竞争优势地位,随着优势地位的确立,丰厚的利润会随之而来。从目前来看,无论这一场专利纠纷如何收场,葛兰素公司的ZL98805686都已经起到遏止竞争对手的作用,尚属未知的是遏止时间的长短和范围大小。即使该专利会被无效,较之不申请该专利,葛兰素公司通过该专利申请也收获颇丰 ,从这一点上看该策略无疑是成功的。而这一专利申请只是罗格列酮系列专利申请中的一篇,仅是保护罗格列酮整个策略中的一环。
当罗格列酮专利纠纷如火如荼时,阿德福韦酯专利又再起烽烟。多家开发阿德福韦酯的企业接收到葛兰素公司的“沟通函”,被提醒潜在侵犯专利权风险。同样是葛兰素公司的产品,在罗格列酮和阿德福韦酯的专利纠纷中,一个是在取得权利后发难,另一个是在等待授权的过程中率先“沟通”。在专利申请的不同时间点采取行动,如果这不是无计划的偶然,也许我们该理解为是在采取不同的策略尽可能保护两个产品的市场,而采取不同策略背后的依据也值得我们去研究。
另一方面,国内企业开发罗格列酮过程中却没能有效地监测罗格列酮相关的专利申请,没有对它们进行客观分析、预测风险、确立应对方案并及时采取措施,导致在纠纷中处于极为被动的位置。国内企业在产品开发过程中注意到了知识产权,但是对知识产权的把握仍有相当的局限,企业的知识产权管理和运作机制还无法满足当前研发的需要,没有修好作为非专利药制造商的必修课,为企业研发之路带来阻碍,使企业面临风险。
知识经济时代知识产权制度对市场经济的调控作用越来越重要。对于制药企业,专利是最重要的知识产权,是否持有权利很多时候决定着企业能否进入专利保护的市场。企业在研究开发和产品线的竞争中,一直进行着专利的竞争,对专利资源进行争夺与分割。每一专利就象是一个战略要地,意味着将会占领的市场,成为各企业抢占的目标,而原研发企业是这场竞争中的领跑者。非专利权企业想要进入市场,就应该清楚是否存在排斥自己进入的他人权利,如果有他人的专利权,就必须要突破或清除专利壁垒,这势必引发专利的攻防战。适时地引发专利战,并在专利战中获胜,已经成为诸多国外非专利药制造商产品开发时常用的策略。原研发企业在将产品推向市场之后也不会放弃延长原有专利保护、扩大保护范围和增强保护牢固性的努力,一般都是通过新申请获得新的专利权来实现。存有争议的“常青” 专利(evergreen patent)策略就是典型的延长专利保护的做法。除原研发企业之外,其他企业也会加入到对产品再开发中,挖掘潜在的专利资源,取得新的专利权,来制约原专利权人或者保护尚未被开发的市场。国内制药企业无论是想采取相似的策略还是作为这些策略针对的对象,都应该对这些策略进行深入研究和探讨。
惨痛的教训让国内制药企业切身体会到了知识产权的重要性,无论是想通过占有知识产权资源来构建市场竞争中的优势地位,还是防范侵犯他人权利为企业发展避开阻碍和风险,企业应该根据自身发展规划中对知识产权的不同要求程度,来制定适合自己的知识产权策略。每个企业也应该不断审视自己的知识产权策略,来衡量它是否能满足竞争的需要,是否适合企业的发展战略。